셀트리온의 혈액암 치료제 '트룩시마'가 국산 바이오시밀러 제품 중 최초로 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 처방 점유율 1위를 기록했다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 트룩시마는 올해 2월 기준 미국 시장에서 35.8%의 점유율을 달성하며 처방 1위에 올랐다. 이는 2019년 11월 미국 시장 진출 이후 약 6년 3개월 만에 거둔 성과로, 오리지널 의약품을 포함한 글로벌 빅파마 제품들을 제치고 현지 리툭시맙 시장에서 가장 많이 처방되는 의약품으로 등극했다.

트룩시마의 시장 제패는 실제 매출 지표로도 증명되고 있다. 지난해 북미 지역에서만 3,000억 원 이상의 매출을 기록하며 전년 대비 40% 이상의 가파른 성장세를 보였다. 업계에서는 이번 성과가 국내 바이오 기업의 미국 시장 진출 성공 가능성을 입증하고 후발 주자들에게 사업적 이정표를 제시한 기념비적 사례라고 평가하고 있다.

대외적인 사업 환경 역시 셀트리온에 우호적으로 작용하고 있다. 최근 미국 트럼프 행정부가 바이오시밀러 품목에 대해 관세를 적용하지 않기로 결정하면서 대미 수출에 대한 불확실성이 해소됐다. 미국에서 신약으로 판매 중인 '짐펜트라' 또한 현지 브랜치버그 공장에서 생산될 예정이어서 관세 영향권에서 완전히 벗어나 있다.

기존 주력 제품과 신규 제품군도 동반 성장세를 나타내고 있다. 자가면역질환 치료제 '인플렉트라'는 미국 내 바이오시밀러 중 가장 높은 30.5%의 점유율을 유지하고 있으며, '짐펜트라'의 올해 1월 처방량은 전년 대비 3배 이상 급증했다. 지난해 출시된 '스테키마'(성분명 우스테키누맙) 역시 대형 처방약급여관리업체(PBM)의 선호의약품 등재에 힘입어 점유율 10.2%를 기록하며 선두권에 안착했다.

셀트리온은 향후 '앱토즈마' 피하주사(SC) 제형과 '옴리클로' 등을 추가로 선보여 고수익 제품 포트폴리오를 더욱 강화할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “트룩시마가 오리지널 의약품을 비롯한 경쟁사 제품들을 제치고 세계 최대 제약 시장인 미국에서 처방 점유율 1위를 차지함에 따라 제품 인지도와 선호도는 더욱 향상될 것”이라며 “신·구 제품 모두 미국을 포함한 글로벌 전역에서 괄목할만한 성과를 지속하고 있어, 올해 회사에서 제시한 목표 실적도 성공적으로 달성해 낼 것으로 전망한다”고 말했다.